国内首个III期临床AI创新药诞生！“奇袭”GLP-1，德睿智药拿了MVP？

　　德睿智药（MindRank）宣布，公司已正式启动自主研发的AI辅助设计小分子GLP-1受体激动剂MDR-001的III期中国临床试验MOBILE，MDR-001也成为中国首个进入III期临床的AI创新药。

　　据介绍，MOBILE依托德睿智药自研人工智能驱动药物发现平台Molecule Pro开展，为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，计划招募约750名超重（24.0 kg/㎡BMI＜28.0 kg/㎡）或肥胖（BMI28.0 kg/㎡）受试者，研究主要终点为52周时体重较基线下降的百分比，以及减重5%的受试者比例，次要终点包括腰围、血脂、血压、血糖、生活质量量表以及炎症指标较基线的变化，并对长期用药的安全性进行全面评估。

　　值得一提的是，德睿智药创始人兼CEO牛张明透露，德睿智药在研管线推进至III期临床，仅用了四年半时间。显而易见，AI正在打破“创新药十年磨一剑”的魔咒。

　　比如，全球知名投资机构ARK估算，AI可将新药研发成本降低85%、研发时间缩短40%。波士顿咨询发布的报告显示，在I期临床试验中，AI生成的药物分子成功率高达80%-90%，高于50%的历史平均水平。

　　技术升级下，产业整体降本增效，经济价值相应十分可期。麦肯锡全球研究所（MGI）就曾预计，生成式AI每年可为制药和医疗行业带来600-1100亿美元的经济价值。

　　不过，资本为AI制药的潜力欣喜之余，也苦于实践步伐远慢于想象。这种情况下，德睿智药能够加速推进AI创新药研发，并拿出实实在在的临床成果，无疑是令市场振奋的。

　　据德睿智药介绍，其技术平台Molecule Pro深度融合了人工智能、计算化学、化学、生物学与医学领域的专业技术，以深度学习、生成式AI与大模型为核心驱动，整合近百个原创算法模型，其中大语言模型知识图谱、ADMET（药物动力学中研究药物吸收、分布、代谢、排泄和毒性的综合方法体系）预测等核心模块达国际领先水平。

　　另外，Molecule Pro聚焦难成药靶点药物开发场景，采用多目标优化策略，协同平衡活性、选择性、药物代谢动力学与安全性，通过引入毒性与脱靶风险的预测机制，以规避可能引发不良反应的基团（如导致肝损伤的结构片段），精准设计优化分子，从而系统性提升药物研发效率与成功率。

　　在Molecule Pro的支持下，德睿智药已构建超过10条自主研发管线款临床候选化合物，其中两款获得临床试验批件。

　　MDR-001这款药物就是德睿智药的重点品种，其研发过程充分发挥了AI在加速临床、保障品质方面的作用。

　　剑指“Best-in-Class（同类最优）”，MDR-001已展现出一定应用潜力。

　　据了解，2025年6月19日，317例受试者（体重基线周后的临床IIb期试验结果公布，就体现了MDR-001的核心竞争优势。

　　二是安全性良好：采用8周左右的快速滴定给药策略，试验期间无药物相关严重不良事件（SAE），因不良事件（TEAE）导致的终止治疗率仅0.8%，试验全程未观察到心率增加风险。

　　三是全面的心血管代谢改善：肝脏指标、腰围、血压、血脂、HbA1c（糖化血红蛋白）、空腹血糖等多项指标获得改善，同时实现了高达57.7mol/L（P.00001）的显著尿酸水平降低以及多项转氨酶指标的显著改善。在纳入约20%既往肝功能异常和转氨酶升高受试者的情况下，转氨酶指标较基线显著改善（高剂量组ALT指标降幅接近40%）。

　　这样的临床表现也拉高了我们对MDR-001 III期临床研究的期待值。德睿智药若能够切实增强MDR-001作为BIC药物的竞争力，就有望从不断增长的市场中分到份额。

　　目前，如何做好体重管理，也已经成了一个全球性问题。弗若斯特沙利文数据显示，受饮食结构和生活方式变化的影响，全球超重或肥胖人数（仅成人）已从2020年的30.674亿增加到2024年的35.75亿，预计到2029年将达到40.456亿，到2034年将达到45.184亿。

　　另外，《柳叶刀》最新研究报告显示，到2050年全球将有近六成成年人和三分之一儿童面临超重或肥胖问题。

　　随着减重需求爆发，GLP-1受体激动剂凭借降糖、减肥、保护心脑血管九游娱乐 九游娱乐官方和肾脏等综合作用走红，德睿智药也借助AI赶上了风口。根据智慧芽数据，2025年上半年，全球GLP-1市场的规模已达到352亿美元，预计今年全年将突破700亿美元，增幅预计超过40%。

　　但同时不可忽视的是，GLP-1赛道渐成红海，目前全球范围内涉及GLP-1的管线达数百条，淘汰赛也已经拉开帷幕。德睿智药以AI赋能药物研发确实是一个亮点，但关键还是要看能否真正跑出来，技术成熟性、资金基础、行业政策这些都是影响因素。

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